Activa tu primera cohorte clínica en 90 días.
Start reúne guías de manejo de referencia, implementación y seguimiento para activar una primera cohorte dentro de un marco clínico y operativo definido.
- 90
- días
- 1ª
- cohorte estructurada
Señales de que Start puede ser la ruta correcta.
- Ya atiendes pacientes que podrían beneficiarse de terapias regenerativas, pero no has iniciado un flujo estructurado.
- Tienes criterio clínico base, y buscas un método replicable para no depender de la memoria o el ensayo.
- Has intentado implementar terapias por componentes aislados y sientes que todavía falta un sistema alrededor.
- Prefieres empezar acompañado por un equipo que ya implementó cohortes antes.
- Necesitas registrar tus primeros casos con datos propios desde el día uno.
Cinco decisiones que Start te ayuda a resolver.
No es un curso ni una compra de insumos. Es la resolución ordenada de las cinco decisiones que bloquean el primer caso.
- Decisión 01
Pacientes
Qué perfil de paciente elegir para la cohorte inicial y cómo priorizar según indicación.
- Decisión 02
Protocolo
Qué protocolo aplicar, con qué criterios de inclusión, exclusión y documentación.
- Decisión 03
Ejecución
Cómo operar el flujo clínico y logístico dentro de tu práctica, sin improvisar.
- Decisión 04
Seguimiento
Qué medir, cuándo y cómo, para que la cohorte deje datos utilizables.
- Decisión 05
Continuidad
Con qué criterios decidir si escalar, ajustar o consolidar antes de la siguiente cohorte.
Qué queda instalado en la práctica al terminar los 90 días.
Indicación priorizada
Una indicación clínica priorizada para tu contexto.
Criterios
Criterios de selección claros de pacientes.
Pathway de referencia
Un pathway de referencia adaptado al contexto de la práctica y sujeto al criterio del profesional tratante.
Plan
Un plan operativo para 90 días.
Cohorte inicial
Cohorte inicial estructurada y en marcha.
Primeros seguimientos
Primeros seguimientos registrados con método.
Decisión de continuidad
Una decisión informada sobre continuar, ajustar o escalar.
Cómo se ve la activación semana a semana.
D0
Activación
Kickoff con el equipo Xomas. Diagnóstico de práctica, revisión del pipeline potencial de pacientes y definición de indicación priorizada.D7
Protocolo y criterios
Selección del pathway aplicable. Criterios de inclusión, exclusión y documentación acordados para la cohorte.D14
Plan operativo
Plan de 90 días: agenda de captación, coordinación logística, definición de indicadores mínimos de seguimiento.D30
Cohorte en marcha
Primeros pacientes de la cohorte inicial ingresados, con registro estructurado desde el primer caso.D60
Seguimientos iniciales
Revisión de los primeros seguimientos, ajustes clínicos y operativos, resolución de dudas en el momento en que aparecen.D90
Decisión de continuidad
Cierre de activación: revisión de la cohorte, aprendizajes registrados y decisión informada sobre continuar, ajustar o escalar.
Qué capacidades del Clinical System™ activa Start.
Start no es un componente aislado: activa las cinco capacidades del sistema al nivel necesario para operar una primera cohorte.
- 01CriterioAcademy
- 02ProtocoloPathways
- 03EjecuciónImplementation
- 04SeguimientoPRM
- 05Acceso trazableSupply
- Paciente
Qué está incluido en la activación de Start.
- Acompañamiento clínico durante los 90 días de activación.
- Definición de indicación priorizada y criterios de inclusión.
- Pathway clínico aplicable a la cohorte inicial.
- Plan operativo de 90 días para tu práctica.
- Acceso coordinado a los insumos requeridos para la cohorte, sujeto a elegibilidad, disponibilidad y regulación aplicable.
- Coordinación con la Supply Network de Xomas bajo criterios de caracterización y trazabilidad.
- Estructura de registro y seguimiento desde el primer caso.
- Sesiones de revisión pactadas a lo largo de la ruta.
- Cierre de activación con decisión de continuidad documentada.
Implementar por componentes no es activar una cohorte.
Componentes aislados
Sin sistema alrededor
- — La responsabilidad clínica y operativa recae solo en la práctica.
- — No hay pathway compartido ni seguimiento estructurado.
- — El primer caso depende del criterio individual del médico.
- — No hay marco para registrar y aprender de la cohorte.
Activar una cohorte
Sistema en marcha
- — Pathway de referencia, implementación y seguimiento coordinados.
- — Acompañamiento durante los 90 días de activación.
- — Registro estructurado desde el primer paciente.
- — Cierre con decisión informada de continuidad.
Cómo suele verse la recuperación de la inversión.
Cohorte
10
pacientes objetivo en la cohorte inicial
Umbral ilustrativo
5–8
pacientes tratados en escenarios ilustrativos
Supuestos del escenario
- Cohorte objetivo
- 10 pacientes en 90 días
- Umbral ilustrativo de recuperación
- Entre 5 y 8 pacientes tratados
- Inversión considerada
- USD 3.100 (activación única)
- Costos no incluidos
- Costos clínicos, operativos y regulatorios propios de la práctica
- Precio al paciente
- Definido por cada práctica según su contexto
Qué queda del lado del médico durante los 90 días.
Start acompaña, no reemplaza. La relación clínica y la operación local siguen siendo responsabilidad de la práctica.
- Captación y agendamiento de los pacientes de la cohorte.
- Consentimiento informado y relación clínica con cada paciente.
- Cumplimiento de la normativa aplicable en la jurisdicción de la práctica.
- Infraestructura clínica mínima para aplicar el protocolo.
- Registro consistente de los seguimientos según la estructura acordada.
- Definición del precio al paciente y de la política comercial propia.
Para quién sí y para quién todavía no.
Para quién sí
- — Médicos con licencia vigente en su jurisdicción.
- — Práctica clínica activa con pacientes potenciales identificables.
- — Criterio clínico base (idealmente con Academy en curso o completada).
- — Disponibilidad para operar una cohorte inicial durante 90 días.
Para quién todavía no
- — Médicos que no cuentan aún con práctica clínica activa.
- — Prácticas que buscan comprar solo producto sin activar sistema.
- — Contextos donde la regulación local no permite la aplicación del protocolo.
Preguntas frecuentes sobre Start.
Evaluemos juntos si Start es la ruta correcta para tu momento clínico.
Conversamos con tu práctica, revisamos si Start encaja con tu contexto y, si lo es, coordinamos la activación de tu primera cohorte.